Wirkstoff
Als Wirkstoffe werden Substanzen bezeichnet, die in geringer Dosis in einem Organismus eine spezifische Wirkung, eine Reaktion, hervorrufen. Nicht zu den Wirkstoffen gehören die pharmazeutischen Hilfsstoffe, die dem Präparat, zum Beispiel als Trägersubstanz, beigemengt werden.Das deutsche Arzneimittelgesetz definiert Wirkstoffe als Stoffe, die dazu bestimmt sind, bei der Herstellung von Arzneimitteln als arzneilich wirksame Bestandteile verwendet zu werden oder bei ihrer Verwendung in der Arzneimittelherstellung zu arzneilich wirksamen Bestandteilen zu werden (AMG § 4 (19)).